Regisan te asiste en la investigación de patentes registradas ante IMPI

Nuestro servicio de investigación de patentes le ayuda a identificar patentes existentes que podrían ser relevantes para su invención. Con esta información, podrá tomar decisiones informadas sobre cómo proceder con su desarrollo y comercialización.

Nuestros expertos en investigación de patentes:

• Realizan búsquedas exhaustivas en bases de datos de patentes nacionales.
• Analizan los resultados de la búsqueda para identificar las patentes más relevantes para su invención.
• Le proporcionan un informe detallado que resume los hallazgos de la investigación y le ofrece recomendaciones sobre cómo proceder. 

Beneficios de utilizar nuestro servicio de investigación de patentes:

• Evite multas y demandas por infracción de patentes.
• Tome decisiones informadas sobre el desarrollo y la comercialización de su producto.

La Importancia de los Estudios de Investigación de No Infracción de Patentes en el Sector Farmacéutico en México

En el competitivo mercado farmacéutico, el lanzamiento de un nuevo producto requiere no solo innovación y eficacia, sino también un profundo respeto por las normativas legales vigentes, incluyendo las leyes de patentes. Realizar un estudio de investigación de no infracción de patentes, conocido también como “Freedom to Operate” (FTO) o “Informe sobre libertad de operación”, es crucial antes de introducir cualquier medicamento en el mercado mexicano. Aquí te explicamos por qué es tan importante y cómo puede proteger a tu empresa de posibles litigios y sanciones económicas.

¿Qué es un Estudio de Freedom to Operate (FTO)?

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Un estudio de Freedom to Operate (FTO) es un análisis legal detallado que determina si un producto específico puede fabricarse, utilizarse o comercializarse sin infringir los derechos de propiedad intelectual existentes, especialmente patentes o modelos de utilidad, en una determinada región. En México, este estudio es fundamental debido al estricto marco legal que protege las invenciones farmacéuticas y es requerido por organismos reguladores como la COFEPRIS para la obtención del registro sanitario. 

Razones para Realizar un Estudio de FTO:

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1. Evitar Litigios Costosos: Infringir una patente puede resultar en demandas judiciales que no solo son costosas, sino que también pueden dañar la reputación de tu empresa. Un estudio de FTO adecuado te permite identificar y mitigar estos riesgos de antemano.                                     2. Optimización de Recursos: Al asegurarte de que tu producto no infringe patentes existentes, puedes enfocar tus recursos de manera más efectiva, evitando invertir en el desarrollo o lanzamiento de productos que podrían enfrentar problemas legales. 
3. Fomentar la Innovación: Este estudio incentiva la innovación al obligar a las empresas a buscar soluciones únicas y creativas que no solo cumplan con las necesidades del mercado, sino que también respeten las patentes existentes.
4. Claridad en la Comercialización: Saber que tu producto está libre de infracciones proporciona una base sólida para estrategias de comercialización y distribución, facilitando acuerdos con distribuidores y colaboradores sin el temor a violaciones legales.
5. Cumplimiento con Requisitos Regulatorios: La  COFEPRIS exige estos estudios como parte del proceso para obtener el registro sanitario en México, asegurando que los productos farmacéuticos cumplan con todas las normativas de patentes antes de su aprobación.

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¿Cómo Realizar un Estudio Efectivo de FTO?

-Consulta con Expertos: La complejidad de las patentes farmacéuticas hace esencial el trabajo con abogados especializados en patentes que entiendan tanto la legislación como la ciencia detrás de los productos.
-Revisión Detallada de las Bases de Datos de Patentes: Revisar las patentes registradas en el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) te permitirá conocer el panorama de patentes existentes y evaluar el riesgo de infracción.
-Análisis Técnico y Legal Profundo: No basta con un análisis superficial; es crucial realizar una búsqueda y análisis minuciosos para llegar a una opinión legal pormenorizada emitida por un perito en la materia, que te permitirá determinar y reducir los riesgos de posibles infracciones de patentes antes de lanzar tus productos al mercado.

Compromiso con la legalidad y la ética empresarial

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Antes de lanzar un producto farmacéutico en México, es esencial realizar un estudio de Freedom to Operate (FTO). Este no solo protege a tu empresa de costosos litigios, sino que también fortalece la integridad y sostenibilidad de tus innovaciones y asegura el cumplimiento con los requisitos regulatorios de COFEPRIS. Invertir en este tipo de estudios demuestra un compromiso con la legalidad y la ética empresarial, pilares fundamentales para el éxito en la industria farmacéutica.

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¿Qué es un medicamento o dispositivo médico patentado? 

Los medicamentos o dispositivos médicos de patente son aquellos que surgen de una investigación profunda que realiza un laboratorio con la intención de sanar un padecimiento específico, por este descubrimiento se le otorga la patente, la cual tiene un determinado período de duración, es decir, el inventor tiene la exclusividad de producción de dicho medicamento en el mercado, a fin de recuperar su inversión. Cuando esta patente se termina, cualquier laboratorio puede producir el medicamento, surgiendo así los genéricos.

Somos Regisan

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Como consultoría en asuntos sanitarios, contamos con una amplia experiencia en la investigación de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos ya registrados.
Reuniendo conocimiento científico y legal, dirigido en proporcionar un enfoque integral para la protección de patentes, por parte de los especialistas de Regisan. Y así, lograr obtener una mayor seguridad de no infringir ninguna patente existente, respetando cada cláusula de la Ley Federal de Protección de la Propiedad Industrial vigente en México.

Referencias 

https://www.gob.mx/profeco/documentos/medicamentos-genericos-y-de-patente-cuanto-cuestan?state=published

https://www.wipo.int/patents/es/