En línea. Podrás tomar el curso en cualquier lugar. Sólo es necesario que cuentes con una conexión a Internet. Se trata de un curso en directo, en donde podrás tomar la clase en vivo y podrás interactuar con el ponente, hacerle preguntas, participar, etc.
Curso de farmacovigilancia
Modalidad
A quién va dirigido
El presente curso está dirigido a profesionales de la salud, responsables sanitarios, personal del área de aseguramiento de la calidad, asuntos regulatorios, dirección médica y en general a todo profesional involucrado en actividades de Farmacovigilancia que requiera actualizarse sobre los lineamientos de la nueva NOM-220-SSA1-2016 “Instalación y operación de la Farmacovigilancia”.
Objetivos
1. Que el participante conozca de manera clara y sencilla los lineamientos de la nueva NOM-220-SSA1-2016 Instalación y operación de la Farmacovigilancia.
2. Que el participante conozca como cumplir y aplicar los lineamientos en la materia.
3. Que al término del curso el participante sea capaz de identificar los requerimientos para la implementación y elaboración de:
a) Notificación de casos a la autoridad.
b) Reportes periódicos de seguridad (NotiReporta).
c) Reportes de seguridad de estudios clínicos.
d) Planes de manejo de riesgos.
Temario del curso
MÓDULO I. INTRODUCCIÓN A LA NOM-220-SSA1-20161.
1.1 Revisión de los requerimientos más importantes de la nueva NOM-220-SSA1-2016.
1.2. Sistema de Farmacovigilancia en México.
MÓDULO II. NOTIFICACIÓN DE CASOS
2.1 Reacción Adversa, Evento Adverso y problemas de seguridad relacionados al uso de medicamento.
2.2 Reporte y notificación de casos a COFEPRIS.
MÓDULO III. REPORTE PERIÓDICO DE SEGURIDAD
3.1 Revisión de la estructura del Reporte Periódico de Seguridad en México.
3.2 Revisión de los lineamientos para el sometimiento a COFEPRIS (NotiReporta).
MÓDULO IV. REPORTE DE SEGURIDAD DE ESTUDIO CLÍNICO
4.1 Revisión de la estructura del Reporte de seguridad de estudios clínicos.
4.2 Revisión de los lineamientos para el sometimiento a COFEPRIS.
MÓDULO V. PLAN DE MANEJO DE RIESGOS
5.1 Revisión de la estructura del Plan de manejo de riesgos en México.
5.2 Revisión de los lineamientos para el sometimiento a COFEPRIS.
MÓDULO VI. UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA
5.1 Implementación de una Unidad de Farmacovigilancia
Español 
English (UK)