Registro Sanitario de Medicamentos

We plan the integration of all the information required by the Health Authorities for their submission in the time required and for their adequate compliance with the laws, regulations and standards issued by the mexican Authorities.
Realizamos un análisis de las necesidades del cliente a fin de proporcionarle la atención más rápida y eficaz para la obtención del medicamento solicitado.

El registro sanitario, en los términos de la Ley General de Salud (Artículo 368), es una Autorización Sanitaria, con la cuál deberán contar los medicamentos, estupefacientes, substancias psicotrópicas y productos que los contengan.

These require a marketing authorization to be manufactured, distributed, marketed or used in our country; This registration is the authorization that the Federal Government grants once the applicant has demonstrated before documented evidence that the product is safe, effective and of quality.

Clasificación de Medicamentos (Artículo 224), de acuerdo a su preparación

Medicines

Oficinales

Cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Medicines

Magistrales

Cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico.

Medicines

Especialidades farmacéuticas

Cuando sean preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria químico-farmacéutica.

Clasificación de Medicamentos (Artículo 224), de acuerdo a su naturaleza

Medicines

Alopáticos

Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos.

Medicines

Homeopáticos

Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional e internacional.

Medicines

Herbolarios

Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.

Medicines

Genéricos

Se caracterizan por enfocarse en lo siguiente: Requisitos y criterios de intercambiabilidad, Relación de medicamentos de referencia y de susceptibles de incorporarse al catalogo de genéricos, pruebas de intercambiabilidad y pruebas especiales, además los Terceros Autorizados para la realización de las pruebas de intercambiabilidad.